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征询细目先睹为快

2023年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）将在2023年6月2日-6日好意思国芝加哥线下+线上召开。日前，官网公布了部分摘记。大会上，乳腺癌颐养迎来繁密新进展，“医学界肿瘤频谈”特整理相关本色，快来一睹为快吧！

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新药涌现，HR+乳腺癌迎来新颐养神色

monarchE征询：提拔阿贝西利+内分泌（ET）颐养不同庚事段高危早期乳腺癌（EBC）均灵验！（摘符号：501）

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既往征询标明提拔阿贝西利+ET颐养HR+、HER2-、淋讨好阳性、高危EBC患者可赢得侵袭性无病糊口（iDFS）获益和具有耐受安全性。为了大约更好的使用阿贝西利提拔颐养乳腺癌患者，此项征询评估了monarchE征询的不同庚事组（＜65岁、≥65岁）的iDFS和迢遥无复发糊口（DRFS）。

该征询当场（1:1）纳入了接管长达10年ET和/或阿贝西利颐养的乳腺癌患者，其中4787例患者年事＜65岁，850例患者≥65岁。效力标明：中位随访时代为42个月。与ET颐养比拟，在接管提拔阿贝西利+ET乳腺患者中，＜65岁（414例vs 270例，HR=0.646，95%CI=0.554-0.753）和≥65岁(85例vs66例，HR=0.646，95%CI=0.554-0.753）的患者均能不雅察到iDFS和DRFS获益。在安全性方面，老年患者（≥65岁）的3级以上不良事件（AE）发生率连年青患者（＜65岁）高约5%，主要进展为泻肚和疲倦（表1）。

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表1 monarchE安全性征询

总之，提拔阿贝西利+ET颐养不同庚事的高危EBC患者均可获益，且疗效安全可控。

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CDK4/6禁锢剂颐养失败后，新式CDK4采用禁锢剂可为HR+/HER2-升沉性乳腺癌（MBC）患者提供新采用（摘符号：3009）

在今年的全明星赛上，NBA球星勒布朗-詹姆斯和凯文-杜兰特所在的队伍进行了一场激烈的对决，最终杜兰特率领的球队取得了胜利。不过，有媒体透露，这场比赛中有一名裁判暗示杜兰特的球队会获胜，引起了球迷的不满和争议。

PF-07220060是一种新式口服CDK4采用禁锢剂，相较于CDK4/6禁锢剂，对CDK4单靶点的采用性禁锢有望减少CDK6靶点禁锢所带来的中性粒细胞减少反作用。征询纳入了26例接管既往颐养的HR+/HER2-MBC患者，其中21例为ET+CDk4/6禁锢剂颐养进展后具有可测量病灶的HR+/HER2-MBC患者。

PF-07220060+ET颐养后，字据RECIST v1.1范例，1例患者达到王人备缓解（CR），5例患者达到部分缓解（PR）。临床获益率（CBR）为52.4%（11/21），mPFS为24.7周（95Cl%：23:1-47.4），兑现2022年10月1日，30.8%（8/26）接管PF-07220060+ET的乳腺癌患者跨越60周未出现疾病进展。

该效力标明PF-07220060+ET颐养既往CDK4/6禁锢剂+ET颐养失败的HR+/HER2-乳腺癌患者，疗效安全可控。

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CDK4/6禁锢剂耐药后颐养再添“新将”——PF-07104091（摘符号：3010）

PF-07104091是一种口服的小分子CDK2采用性禁锢剂，具有高度采用性。针对CDK4/6禁锢剂耐药后的后续疗法，征询东谈主员经受了PF-07104091单药颐养HR+/HER2-晚期/MBC患者，纳入35例晚期实体瘤和29例MBC患者。其中在16名既往接管CDK4/6禁锢剂+ET颐养后进展的具有可测量病灶的MBC患者中，字据RECIST v1.1范例，3名患者达到PR和6名患者达到疾病踏实（SD）。在安全性方面，最常见的不良响应为恶心、吐逆、泻肚、铩羽、贫血。

该征询效力标明PF-07104091单药颐养具有精致耐受性，且针对CDK4/6禁锢剂耐药后的HR+/HER2-MBC具有精致疗效。

LEONARDA-1征询：Lerociclib联接氟维司群可权贵提高PFS和ORR（摘符号：1017）

LEONARDA-1征询是一项多中心、当场双盲、安危剂对照Ⅲ期临床历练。该历练旨在评估Lerociclib（GB491）联接氟维司群（L+F组）对比安危剂联接氟维司群（P+F组）颐养既往接管ET颐养后疾病进展的HR+/HER2-的局部晚期/MBC患者的灵验性和安全性。

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征询效力标明，兑现至2022年12月2日，L+F组和P+F组的中位随访时代很是（7.36个月VS 7.33个月），L+F组和P+F组的mPFS为11.07个月和5.49个月。其中在可测量病灶的患者中，L+F组的ORR明显高于L+F组（26.9%vs 9.9%）。在安全性方面，Lerociclib联接氟维司群颐养的3/4级的发生率为46.7%。

因此，征询得出Lerociclib联接氟维司群颐养既往接管ET颐养后疾病进展的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者，可权贵提高PFS和ORR，并具有可接管的安全性。

PALMIRA征询效力领导HR+/HER2-ABC难以从二线哌柏西利保管联接ET颐养中获益（摘符号：1001）

CDK4/6禁锢剂联接ET已成为内分泌敏锐型、HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者一线范例颐养决策。那么针对CDK4/6禁锢剂耐药应该怎样颐养呢？PALMIRA历练探索了HR+/HER2-ABC患者接管ET联接或不联接哌柏西利（P）进行二线保管颐养。

征询纳入了2019年4月至2022年10月的198例患者，永别当场接管P+ET（136例）和ET（62例）颐养。中位年事为59岁，在中位随访时代为8.7个月，155例患者出现PFS事件，P+ET组和ET组mPFS永别为4.2个月和3.6个月（HR=0.8，95%Cl=0.6-1.1，p=0.206）。这一效力与悉数分层亚组效力一致。

总之，针对HR+/HER2-ABC患者，在先前使用哌柏西利为基础的颐养进展后，哌柏西利保管颐养联接ET二线颐养并不成权贵进步患者的PFS。

戈沙妥珠单抗将抖擞HR+/HER2-MBC患者更多颐养需求（摘符号：1003）

戈沙妥珠单抗（SG）是靶向于Trop-2的新一代ADC，好意思国食物药品监督搞定局（FDA）和中国国度药品监督搞定局（NMPA）也曾批准其用于晚期TNBC二线颐养的相宜症。TROPiCS-02征询的Ⅲ期总糊口期分析，进一步聚焦HR+/HER2-MBC颐养。

征询效力标明，SG组与医师采用的化疗组（TPC：卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇或白卵白-紫杉醇）的12个月OS率永别为60.9%和47.1%，皇冠投注网18个月OS率为39.2%（95%CI=33.4-45.0）和31.7%（95%CI=26.2-37.4），24个月OS率为25.6%和21.1%。总体而言，92%的患者可通过IHC评估HER2景况（（HER2 IHC0，n=217；HER2-low，n=283）。在HER2 IHC0组和HER2-low组中，与TPC颐养比拟，SG可改善OS。

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HER2+乳腺癌颐养迎来更多采用

大型回来性队伍效力出炉，TTC颐养既往泄露于T-DXd的HER2+MBC安全灵验（摘符号：1014）

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此回来性征询纳入101位来自法国12个轮廓癌症中心，既往泄露于T-Dxd接管图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨（TTC）颐养的HER2+MBC的患者。征询效力标明，泄露于T-DXd的中位执续时代为8.9个月（1.4-31.4个月），而且82例患者T-DXd颐养后出现疾病进展和19例患者因颐养毒性和其他原因住手颐养，TTC颐养算作患者后续的三线或四线颐养。

当中位随访时代为8.5个月时，67%（68/101）患者出现疾病进展，因此住手TTC颐养。悉数这个词征询中，mPFS为4.7个月（3.8个月-5.6个月）和mOS未达到（95%CI=10.6-NA）。而且，接管TTC颐养的患者的中位PFS为5.0个月（95%CI=4.0-6.0），中位OS未达到（95%CI=11.9-NA）。字据RECIST范例，在87例患者中发现PD、SD、PR和CR永别为34%、34%、30%和2%。

总之，TTC颐养既往泄露于T-DXd的HER2+MBC具有权贵疗效。

PTC决策颐养HER2+局部晚期/MBC，权贵提高mOS和mPFS（摘符号：1015）

既往征询标明在HER2+局部晚期/MBC中，比拟曲妥珠单抗（T）联接化疗（C）颐养，帕妥珠单抗（P）联接TC颐养可权贵改善PFS。此项征询报谈了当中位随访时代为27.4个月时，OS数据的更新。

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征询纳入217例患者（108例PTC，109例TC）进行意向颐营养析。兑现至2021年12月31日，OS和PFS永别为63.6%和87.5%。比拟于TC组，PTC组更新的中位OS明显更长（36.2个月vs.26.5个月，HR=0.73）；PTC组更新的中位PFS更长（5.5个月vs4.2个月；HR=0.81）。且PTC组和TC组并莫得出现严重不良响应。

因此，征询得出PTC决策可权贵提高HER2+局部晚期/MBC的PFS和OS。

03

进一步冲破，

三阴性乳腺癌（TNBC）的精确分层颐养

“复旦分型”范例疏导升沉性TNBC（mTNBC）精确施策，ORR高达80%（摘符号：3011）

“复旦分型”范例将TNBC分为了4个不同的亚型：基底样免疫禁锢型（BLIS）、免疫调遣型（IM）、腔面雄激素受体型（LAR）、间质型（MES）。FUTURE-SUPER征询进一步辩论了基于复旦分型的精确颐养在mTNBC一线颐养中的疗效。

FUTURE-SUPER当场对照伞形临床历练，将征询分红5个颐养臂，每个臂颐养组采用不同精确颐养决策，对照组采用范例化疗。效力标明中位随访时代为18.5个月，与范例化疗决策比拟，分型精确颐养计策权贵进步患者PFS（11.3个月vs5.8个月），其中IM型（15.1个月vs6.5个月）、BLIS型（mPFS9.4个月vs 3.9个月）和LAR-PI3K/AKTmut型（mPFS19.1个月vs8.4个月）的mPFS均高于对照组。同期，分型精确颐养组ORR达80%，权贵高于传统范例颐养组44.8%。

该征询效力强调了字据TNBC分子/免疫学亚型颐养决策，可权贵提高临床获益，为mTNBC一线颐养提供了进一步探索的标的。

HER3-DXd关于既往屡次颐养的MBC患者仍然灵验（摘符号：1004）

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HER3-DXd是一种抗体药物偶联物（ADC），在HER3+升沉性乳腺癌（MBC）患者中，HER3-DXd高傲出了具有但愿的疗效。本次ASCO大会上，报谈了HER3-DXd颐养MBC的A部分效力。

据兑现日历为2022年3月6日，征询纳入为可测量病灶的HER2-MBC患者，既往接管0-2种化疗与内分泌颐养+CDK 4/6禁锢剂的HR+乳腺癌患者或者既往接管1-3种化疗的TNBC患者。

效力高傲，中位颐养执续时代为5.2个月，ORR为35%，CBR为48%；其中，HER3抒发≥75%的患者，ORR为33%，CBR为50%；HER3抒发25%-74%患者，ORR为46%，CBR为54%。中位响应执续时代（DoR）为10.0个月。在安全性方面，32％患者出现≥3级颐养相关不良事件。

因此，征询得出HER3-DXd具有可接管的安全性，相关数据还需进一步确认，而且针对在不同HER3抒发鸿沟、先前接管过多种颐养的MBC患者，HER3-DXd仍具有临床活性。

本文审核：于江泳考验

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